文章出處：技術支持|閱讀量：1488|發表時間：2020-10-28
西遞在查看過往客戶搜索需求時，發現很多想要了解分子實驗室是什么？分子實驗室怎么建設設計？那么分子實驗室究竟怎么定義呢？其實通常我們所說的分子實驗室裝修設計，只是一個普通科研意義上的實驗室，沒有什么硬性要求。如果是臨床醫院及其他需要各級臨檢中心驗收掛牌的分子生物學實驗室，則通常按“PCR實驗室”設計裝修標準來建設。分子生物學實驗室主要用于對動植物、微生物等DNA的提取與鑒定、PCR擴增、進行分子雜交實驗等。
首先CEIDI需要給大家普及一個基本概念，針對不同實驗室的建設標準，并不是以行業來區分的，而是以功能和特性來區分。例如恒溫恒濕實驗室、無菌實驗室、P2實驗室、檢測實驗室等。明確這一概念，今天的分子實驗室裝修設計知識分享，主要將圍繞以三點：分子生物實驗室的建設方案、分子診斷實驗室的建設依據、分子病理實驗室的分區布局。
一、分子生物實驗室的建設布局方案
為了避免各個實驗區域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排式氣流組織形式。同時控制送、排風的比例以保證各實驗區的壓力要求。
1. 試劑貯存和準備區：對氣流壓力的控制，本區并沒有嚴格的要求。
2. 標本制備區：相對于臨近區域為正壓。在本區域內應避免不必要的走動。
3. 擴增反應混合物配制和擴增區：相對于鄰近區域為負壓。
4. 擴增產物分析區：相對于臨近區域為負壓。
5. 實驗室配套設施：根據各個實驗室實驗內容的不同配備相應的設備和儀器，如超凈工作臺、生物柜、離心機、加樣器等。
二、分子診斷實驗室的建設依據
1.分子診斷試驗時建設裝修主要依據《醫療機構管理條例》《醫療機構臨床實驗室管理辦法》《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》《病理科建設與管理指南》等文件。
2. 醫療機構應當統一管理分子病理檢測項目，在規范的分子病理診斷實驗室進行檢測。
三、分子病理實驗室的分區布局
1. 病理業務功能區。
①區分清潔區和污染區
②接診及標本接收區、標本準備區、大體檢查及取材區、脫水處理區、切片制作區、細胞學處理區、特殊染色和免疫組化工作區、分子病理工作區、試劑和耗材保存區、標本保存區、醫療廢物處理區和醫務人員辦公區，讀片討論區、圖書室等基本功能區域。
③開展遠程病理診斷的，還應當設置遠程診斷間。
2. 輔助功能區。醫療費用結算，以及儀器耗材和消毒供應室等
3. 管理區。病理檔案、信息、實驗室質量控制與安全管理部門。
4. 基本設備。主要包括以下設備：
①離心機、加樣器、消毒設備、生物安全柜、標本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數字切片掃描系統、光學顯微鏡等常規設備；
②至少有一臺5人以上共覽顯微鏡；
③分子病理診斷設備：如聚合酶鏈式反應(PCR)室及相應設備、核酸提取設備、分子雜交儀、低溫離心機、熒光顯鏡等；
④專業病理設備：密閉式全自動脫水機、蠟塊包埋機、HE全自動染色機、攤片機、石蠟切片機、自動液基薄層細胞制片設備、冰凍切片機(可選)、全自動免疫組化染色機等，專業病理設備需有“國食藥監械”級別的醫療器械注冊號。
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