文章出處：技術支持|閱讀量：1404|發表時間：2021-02-26
隨著我國新建符合安全級別的PCR實驗室與核酸檢測技術的普及，全國各地已經開展了多次大規模的核酸篩查工作。就北京一地來說，具備核酸檢測能力的機構已達到175所。目前新冠病毒的核酸檢測工作從應急性質轉為常態化性質，其實是給全國臨床實驗室帶來了新的挑戰，也更加迫使生物安全實驗室的快速規范發展。我們在電視里經常看到某某醫院PCR基因擴增核酸監測實驗室落成，省、市及地方級領導紛紛來參加檢測驗收環節，標志著某某地區的醫療防疫工作又更上一個新的臺階。沒錯，各個省份積極建設的就是本文的主角——符合二級生物安全實驗室（BSL-2）規范要求的核酸檢測實驗室。在本文中，CEIDI西遞就以核酸檢測實驗室為例，分析以其為代表的生物安全實驗室的設計建設相關知識。
負壓PCR實驗室設計裝修 | CEIDI西遞
生物安全實驗室是為了避免在微生物和醫學實驗室進行的各種有危害或有潛在危害的生物因子活動過程中，可能對人、環境和社會造成危害或潛在危害，而采取的防護措施（硬件）和管理措施（軟件），以達到對人、環境和社會的安全保護的目的。依據實驗室所處理對象的生物危險程度，把生物安全實驗室分為四級，一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物；二級適用于對人和環境有中等潛在危害的微生物；三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四級適用于對人體具有高度的危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。
我們新近熟知的核酸檢測實驗室/站，其實就是負壓PCR實驗室（即二級生物安全實驗室/BSL-2）。生物安全實驗因為存在相當大的致病風險，所以必須嚴格按照國家醫學實驗室建設標準。PCR核酸檢測實驗室內的規劃分區常規分為三個區域，分別為：試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區（擴增分析區）。標本制備區、擴增區為負壓區域，配備有全自動核酸提取儀、全自動基因擴增儀、生物安全柜、超凈工作臺、低溫冰箱、高速冷凍離心機、新風負壓系統、內排式壓力鍋等一批當前最先進的核酸檢測設施設備。
負壓實驗室之所以為負壓，這個與隔離病房是一個概念，是以阻止有危害或有潛在危害的生物因子通過活動的方式以空氣、氣溶膠傳播為載體對正常空間產生危害為目的。 為了制止這類致病生物因子的傳播所以設負壓，也就是利用空氣壓差的原理，實驗室內的壓力小于室外空氣壓力，里面的致病生物因子就出不去，室外的空氣就不會受到污染，而實驗室內的工作人員需做好全服防護隔離措施進行工作。
作為在實驗室、潔凈室建設領域有12年行業經驗的CEIDI西遞來說，我們著重要強調其設計及建設的要點。首先，設計建設生物安全實驗室的建立需要滿足國家相關規則條例的要求，符合國家強制標準要求。
相關標準規范為：
1.GB 50346-2011生物安全實驗室建筑技術規范
2.GB 19489-2008 實驗室生物安全通用要求
3.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》
其次，生物安全實驗室的設計及建設應遵循有三大關鍵維度，潔凈度和密閉性、氣壓控制。潔凈度的關鍵之處在于潔凈空調系統，所以要合理設計溫度、濕度、風速、噪聲等參數。密閉性的關鍵之處在于建材的選擇，所以必須選擇密閉性強的建材。為維持相關核心工作間的負壓，為提高室內氣流的均勻性，減少氣流死角和渦流，核心工作間有氣壓等環境參數的控制要求，為了減少指標的丟失，其出入口應設置緩沖間。結合上述情況，負壓狀態BSL-2實驗室的基本結構應由核心工作間和緩沖間構成，并且，緩沖間宜設于核心工作間外側，以保持核心工作間的完整性,且必須設置專用更衣室有利于潔污分離，避免交叉污染。同時還需要在清潔區域設置準備間，并與核心工作間之間設置雙扉傳遞窗，形成合理的物流程序。根據生物安全的基本理念，所有污染物在離開核心工作間前必須進行安全處理，因此無需設污物專用走廊。
此外，負壓類實驗室的空調、通風和凈化也是特別重要的環節，這方面內容CEIDI西遞作為成熟的EPC工程一體化集成服務商，經驗自是極為豐富，我們也會在后續文章中單獨說說負壓生物安全實驗室的空調、通風和凈化方面的內容。
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