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文章出處：技術支持|閱讀量：1523|發(fā)表時間：2024-09-11
生物醫(yī)藥園區(qū)多以生物工程、現(xiàn)代中西藥、生化醫(yī)藥、醫(yī)療器械為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，集中優(yōu)勢吸納各頭部及產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)企業(yè)入駐，為生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)增值服務提供“一站式”服務。生物醫(yī)藥作為科技、知識密集型產(chǎn)業(yè)，相較于一般制造業(yè)，生物醫(yī)藥健康領域的創(chuàng)業(yè)有著成功率低、周期長、風險大等特點，對全產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同發(fā)展提出了更高要求。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢
以上海生物醫(yī)藥園區(qū)為例，在園區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化體系建設中，孵化器的重要建設要求就是與之定位、場景規(guī)劃、規(guī)模相匹配的專業(yè)級建筑主體。這樣的建筑主體幫助園區(qū)在高級企業(yè)入駐、人才引進、創(chuàng)業(yè)扶植、股權激勵、稅收優(yōu)惠等多方面落實優(yōu)惠政策，才有積極的促進作用，才能促使園區(qū)形成有利于人才引進和企業(yè)成長的創(chuàng)新及創(chuàng)業(yè)環(huán)境。
生物醫(yī)藥園區(qū)之科學規(guī)劃
建設一個現(xiàn)代化、國際化的生物醫(yī)藥園區(qū)，必然少不了科學規(guī)劃，按照國際/國內(nèi)標準設計建設藥品研究、開發(fā)、生產(chǎn)、倉儲流通的建筑場所。CEIDI西遞在這里要強調(diào)的是：生物醫(yī)藥建筑裝修與普通工裝裝修建筑不同。依據(jù)生物醫(yī)藥園區(qū)的產(chǎn)業(yè)定位，會有實驗潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、輔助區(qū)。其實驗潔凈部分會包含：生物實驗室、化學實驗室、動物實驗室、中試車間等內(nèi)容。產(chǎn)業(yè)園提供給入駐企業(yè)的辦公場所，既要滿足特定實驗、中試驗證等的設計規(guī)范要求，又要滿足實際使用中可轉(zhuǎn)變功能的運營需求。“總之，為單個企業(yè)實驗需求出具的規(guī)劃設計方案與園區(qū)集約型實驗場所需求的設計思路頗具差異。”CEIDI西遞設計師表示。
園區(qū)對于招商企業(yè)定位在成長型和成熟型企業(yè)的樓棟，這些或在千平以上的樓棟，完全可以考慮為該類企業(yè)提供整層毛坯實驗室，讓他們根據(jù)自身需要，進行普通實驗室、專用實驗室與辦公室的自由組合。遇這種DIY式入駐需求，園區(qū)可吸納CEIDI西遞這樣的潔凈工程EPC集成服務商為定制供應服務商為其入駐生物醫(yī)藥企業(yè)提供定制化服務。
生物醫(yī)藥園區(qū)藥企研發(fā)中心實例
以上海張江生物科技園內(nèi)某藥企研發(fā)中心項目為例，項目面積為5500㎡，為五層建筑。設計涵蓋車間內(nèi)部規(guī)劃、平面設計、暖通設計、工藝管道設計、自控、電氣、給排水、消防等專業(yè)配套系統(tǒng)設計內(nèi)容。CEIDI西遞EPC總包內(nèi)容除以上專業(yè)的設計外，還會包含與之配套的工程清單制定、實驗及家具采購、裝修施工、維保和辦證咨詢等服務。主要功能區(qū)設計為：基礎研發(fā)區(qū)、免疫實驗室、質(zhì)檢實驗室、分子實驗室和中試生產(chǎn)車間、潔凈走廊、辦公區(qū)和其他輔助區(qū)域，其中數(shù)個實驗室潔凈區(qū)域需要按 D級要求設計。在潔凈區(qū)域內(nèi)，人流和物流做有效劃分，同等級的潔凈室之間的壓差設置為不小于 5 Pa，潔凈區(qū)與室外(換鞋間、外包裝間)的壓差不小于 12 Pa。整個研發(fā)生產(chǎn)車間的設計都依據(jù)國家醫(yī)藥監(jiān)督管理局新版 GMP 的要求，滿足平面布局合理、嚴格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn)的要求。
生物二級實驗室的具體配置為包含以下內(nèi)容：
1、互鎖門主實驗室設置一套兩門互鎖的電子互鎖，當其中有一扇門未關時，另外一扇門將無法打開，這樣就對進入潔凈室內(nèi)的氣流起到了緩沖作用，互鎖門還配有應急開關，當發(fā)生意外時，按應急開關方便實驗室人員盡快逃離現(xiàn)場。
2、多功能微電腦控制儀多功能微電腦控制儀作為實驗室的總控制柜，包括溫、濕度調(diào)節(jié)及顯示、送排風機的起停和起停順序、照明開關、紫外燈控制等。設置溫度調(diào)節(jié)顯示屏，準確地顯示實驗室內(nèi)溫度，方便調(diào)節(jié)，溫度誤差小。
3、根據(jù)生物安全實驗室規(guī)范要求，為P2實驗室配置一套微壓差控制系統(tǒng)，顯示室內(nèi)、外壓差量，并可以人為按要求控制壓差，達到安全范圍。
4、每間實驗室里根據(jù)實驗用途的不同，配置足夠數(shù)量的單相九孔插座和三相四孔插座。插座均采用嵌入式，氣密型設計，選用進口名牌多功能防塵、防水、防漏電組合電源插板，采用先進工藝安裝。
5、紫外燈考慮潔凈室的消毒要求，在P2主實驗室配置2支紫外線消毒燈，為實驗人員實驗前后提供物理消毒。
6、為便于使用和節(jié)省電源，在緩沖間門口安放紅外線探測儀，感應人體熱量，自動開啟風機送出潔凈風并自動延時關閉。
當然對于這種整棟研發(fā)中心的office+Lab建筑，很可能一棟樓承擔一個研究類別，在裝修設計上， 熟悉各類生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)工藝的，才能為該類企業(yè)提供更專業(yè)的集成服務。CEIDI西遞對在園區(qū)建設藥品研發(fā)中心頗有心得，除了滿足企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和辦公職能需求，對怎樣集中利用能源，降低能耗實現(xiàn)清潔生產(chǎn)均有良好的經(jīng)驗參照，打造現(xiàn)代節(jié)能型研發(fā)與辦公綜合體標志性工程。有需要的企業(yè)可以登錄上海西遞實業(yè)有限公司網(wǎng)站了解更多信息。
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