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行業資訊

INDUSTRY

《關于印發醫療機構醫療質量安全專項整治行動方案的通知》解讀
2025.06.23

《關于印發醫療機構醫療質量安全專項整治行動方案的通知》解讀

近日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局綜合司、國家疾控局綜合司聯合印發了《醫療機構醫療質量安全專項整治行動方案》(以下簡稱《方案》),自今年6月起到2026年5月底,開展為期1年的醫療機構醫療質量安全專項整...

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《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動審批管理辦法》解讀
2025.06.18

《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動審批管理辦法》解讀

為了貫徹《中華人民共和國生物安全法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關要求,進一步完善實驗活動審批制度,規范和加強實驗室生物安全監管,國家衛生健康委對《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動...

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國家藥監局關于發布二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則的通告(2025年第22號)
2025.06.16

國家藥監局關于發布二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則的通告(2025年第22號)

為進一步加強二代基因測序相關體外診斷試劑類產品監督管理,推動產業高質量發展,國家藥監局組織制定了《二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則》(以下簡稱指導原則),現予以發布并將有關事項通告如下: >...

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市場監管總局辦公廳關于打擊食品中非法添加比沙可啶及其系列衍生物違法行為的通知
2025.06.10

市場監管總局辦公廳關于打擊食品中非法添加比沙可啶及其系列衍生物違法行為的通知

近年來,宣稱“減肥”功能食品非法添加案件激增,危害群眾身體健康,必須重拳出擊嚴厲打擊。近期,總局組織湖北省市場監管部門查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加非食用物質系列案,發現犯罪分子在食品中非法添加比...

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《鋰離子電池編碼規則》國家標準發布新生產電池將有唯一身份編碼
2025.06.09

《鋰離子電池編碼規則》國家標準發布新生產電池將有唯一身份編碼

為加強鋰離子電池全生命周期安全與質量管理,市場監管總局(國家標準委)近日批準發布《鋰離子電池編碼規則》(GB/T 45565—2025),并將于2025年11月1日起實施。 >>>商務洽談,點此處,在線咨詢 該標...

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《醫療質量安全核心制度落實情況監測指標(2025年版)》解讀
2025.06.04

《醫療質量安全核心制度落實情況監測指標(2025年版)》解讀

一、制定醫療質量安全核心制度落實情況監測指標的目的 醫療質量直接關系到人民群眾的健康權益和對醫療服務的切身感受。持續改進質量,保障醫療安全,是衛生健康事業改革和發展的重要內容和基礎。2016年,我委以部門...

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《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定》政策解讀
2025.06.03

《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定》政策解讀

一、《規定》對麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)實驗研究安全管理提出了哪些要求? ??為加強麻精藥品實驗研究安全管理,《規定》從安全管理制度和設施設備、委托研究管理、實驗研究人員管理、麻精藥品和活...

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從理論到實踐,藥品檢驗檢測實驗室標準建設方案指南
2025.06.03

從理論到實踐,藥品檢驗檢測實驗室標準建設方案指南

隨著醫藥行業的快速發展和藥品安全監管的日益嚴格,藥檢實驗室作為藥品質量控制、研發創新及合規監管的核心載體,其市場需求呈現爆發式增長。近年來,國家藥監局持續強化藥品全生命周期管理,新版《中國藥典》對檢...

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以上海張江藥谷實驗樓項目為例分析生物檢測實驗室工程建設
2025.06.03

以上海張江藥谷實驗樓項目為例分析生物檢測實驗室工程建設

生物實驗室,是進行與生物科相關的實驗的場所。隨著對研究質量控制的愈加嚴格,應用的領域也越來越寬廣。我們今天要談的生物分析實驗室,旨在為科學研究提供必要的基礎設施,支持各類生物科研項目的研究和實施,為...

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