INDUSTRY
一、起草背景 為貫徹落實國務院辦公廳《關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見》(國辦發〔2017〕32號)及國家衛生健康委等10部門印發的《關于全面推進緊密型縣域醫療衛生共同體建設的指導意見》(國衛基層發〔202...
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各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團市場監管局(廳、委)： 一年以來，總局在組織查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加有毒有害物質案中發現，違法犯罪分子在食品中非法添加的酚汀(酚丁)、酚酞類物質不斷變化，為...
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根據《電器電子產品有害物質限制使用管理辦法》(工業和信息化部等8部門2016年第32號令)、《電器電子產品有害物質限制使用合格評定制度實施安排》(市場監管總局2019年第23號公告)相關規定，2019年11月1日后出廠、進...
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連接器行業非常之大，種類也眾多，通俗來說有IT主機內部用連接器，主機外設連接器(I/O)，設備用連接器，手機用連接器;工業用連接器，汽車連接器，新能源連接器等等，均屬于電子類，要滿足接觸良好、工作可靠的要求...
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《上海市藥品和醫療器械管理條例》(以下簡稱《條例》)于2025年3月1日起正式施行。作為全國首部對藥品和醫療器械研發、生產、經營使用進行全面規范的地方性法規，《條例》堅持立法與改革舉措有效銜接，聚焦科學監管...
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YY 0267—2025《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 ...
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半導體車間的潔凈度要求通常達到ISO 1至ISO 8級，甚至更高。裝修設計時需要確保空氣過濾系統、氣流組織和壓力控制等能夠滿足相應的潔凈度要求。作為一個極端依賴潔凈生產場所的產業，半導體車間的裝修趨勢主要集中...
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藥監綜械注函〔2025〕85號 中檢院(器械標管中心)： ??為滿足監管急需，助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展，經研究，國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量...
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對氟尿嘧啶注射劑說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關...
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