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INDUSTRY
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》(2022年第30號(hào)，以下簡稱30號(hào)公告)，明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理治療器械”子目錄、一級(jí)產(chǎn)品類別“07高頻治療設(shè)備”中二級(jí)產(chǎn)品類別“02射頻治...
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摘要：本文件明確了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境分類,規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施總體要求及環(huán)境指標(biāo)、設(shè)施工藝布局、廢棄物處理、運(yùn)輸、檢測(cè)和運(yùn)行維護(hù)等要求。本文件適用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所的環(huán)境條件及設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)...
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為加強(qiáng)醫(yī)療器械分類管理，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作，優(yōu)化工作程序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(以下統(tǒng)稱《辦法...
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為深入貫徹落實(shí)新的《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》等法律法規(guī)要求，適應(yīng)食品經(jīng)營安全的新形勢(shì)，解決食品經(jīng)營安全領(lǐng)域的新問題，近日市場監(jiān)管總局修訂出臺(tái)了《食品經(jīng)營...
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關(guān)于加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見 加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)，是健康中國建設(shè)和衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要內(nèi)容，是構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、重大突發(fā)事件救治體系的重要舉措，對(duì)于維護(hù)人民...
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近年來，市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)聯(lián)合應(yīng)急管理部開展個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化提升三年專項(xiàng)行動(dòng)，制定并發(fā)布一批個(gè)體防護(hù)裝備配備規(guī)范強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)了我國個(gè)體防護(hù)裝備配備管理領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)空白，有利于科學(xué)指導(dǎo)企業(yè)...
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各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、生態(tài)環(huán)境廳(局)、市場監(jiān)管局(廳、委)、疾控局： 為保護(hù)放射工作人員、患者和公眾健康，促進(jìn)放射診療工作高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)對(duì)進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用輻射場所輻...
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近日，市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)，涉及生產(chǎn)生活、綠色可持續(xù)等多個(gè)領(lǐng)域，這些標(biāo)準(zhǔn)將在促進(jìn)消費(fèi)潛力釋放、推動(dòng)智能制造提質(zhì)升級(jí)、引領(lǐng)新興產(chǎn)業(yè)與未來產(chǎn)業(yè)、支撐綠色低碳、提高生活品質(zhì)、服...
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為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，全面落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人(以下簡稱注冊(cè)人)質(zhì)量安全主體責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理，有效防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下： ??一、嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)...
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