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INDUSTRY
根據(jù)《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》(工業(yè)和信息化部等8部門2016年第32號令)、《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用合格評定制度實(shí)施安排》(市場監(jiān)管總局2019年第23號公告)相關(guān)規(guī)定，2019年11月1日后出廠、進(jìn)...
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《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)于2025年3月1日起正式施行。作為全國首部對藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營使用進(jìn)行全面規(guī)范的地方性法規(guī)，《條例》堅(jiān)持立法與改革舉措有效銜接，聚焦科學(xué)監(jiān)管...
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YY 0267—2025《血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路》等10項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見附件。 ...
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藥監(jiān)綜械注函〔2025〕85號 中檢院(器械標(biāo)管中心)： ??為滿足監(jiān)管急需，助推采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)研究，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量...
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根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對氟尿嘧啶注射劑說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)...
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為貫徹落實(shí)《中醫(yī)藥法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，加快推動(dòng)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑上市，更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，滿足人民群眾用藥需求，國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局積極組織推進(jìn)古...
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一、新食品原料解讀材料 (一)甜葉菊多酚 1.?解讀材料。甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊(Stevia?rebaudiana?Bertoni)的葉為原料，經(jīng)乙醇提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產(chǎn)于南美洲，于...
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元宵節(jié)前，市場監(jiān)管總局在全國范圍組織開展元宵、湯圓專項(xiàng)抽檢，結(jié)果顯示合格率為100%。 ??本次抽檢在超市、糕點(diǎn)店等經(jīng)營場所，隨機(jī)抽檢了37家食品企業(yè)生產(chǎn)的元宵、湯圓產(chǎn)品45批次，產(chǎn)品覆蓋流通范圍廣、市場銷...
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為加快建設(shè)電動(dòng)自行車鋰離子電池(以下簡稱鋰電池)回收利用體系，推動(dòng)電動(dòng)自行車生產(chǎn)企業(yè)等落實(shí)回收主體責(zé)任，方便消費(fèi)者規(guī)范交售，推動(dòng)鋰電池安全、高效回收利用，全國電動(dòng)自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發(fā)了...
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