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文章出處:行業(yè)資訊|閱讀量:1646|發(fā)表時間:2020-07-23
關于實驗室儀器設備、藥品管理、環(huán)境控制等常見問題與風險在前面已為大家做了詳細介紹,接下來為大家詳解實驗室裝修常見問題與風險。
七、誠信服務監(jiān)督的問題與風險
1、個別實驗室誠信服務制度、實驗室資質、經(jīng)批準的檢驗檢測能力、辦事程序、收費標準等未向客戶公開。
2、無客戶意見反饋地點標識及措施。
3、缺少主動征求客戶意見并進行分析評價的記錄資料。
4、未制定食品檢驗機構回避制度。
八、檢測報告、原始記錄的問題與風險
1、部分實驗室報告信息內容未按評審準則標準規(guī)范要求涵蓋應有的信息,無樣品狀態(tài)描述,缺少所用儀器設備信息。
2、檢驗依據(jù)不具體不明確。
3、檢驗報告的技術要求欄內未填寫相關檢測項目的標準限值,缺少單項判定依據(jù)。
4、無結束標識,無騎縫章。
5、檢驗報告對應的原始記錄等無編號。
6、部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日期,無制樣試驗人員簽名,有隨意涂改現(xiàn)象。
7、報告副本存檔不完整,同一編號的委托書、抽樣單、流轉卡和原始記錄分別歸檔。
8、檢測報告中樣品編號與“采樣檢驗協(xié)議書/采樣記錄”中的樣品編號不一致。
9、檢測報告由非授權簽字人批準。
九、內部審核的問題與風險
1、個別實驗室主要表現(xiàn)在內審計劃內容不具體,未能按計劃開展內部審核,內審工作沒有覆蓋管理體系的所有要素和部門,如管理層等。
2、內審人員未取得內審員證,內審檢查表缺乏針對性,檢查表中檢查情況描述過于籠統(tǒng),對發(fā)現(xiàn)的不符合項缺乏原因分析,開出的不符合項避重就輕,實際工作中存在對內部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合問題未及時進行有效整改。
3、個別實驗室管理評審輸入不充分,對工作狀況的分析不到位,評審報告敷衍了事,無評審結論,針對發(fā)現(xiàn)的問題不能制定有效的改進措施以及改進措施結果未得到驗證。
十、內部監(jiān)督的問題與風險
1、監(jiān)督工作在個別實驗室未發(fā)揮應有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件,監(jiān)督員數(shù)量不足,監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測領域。
2、體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序,未制定監(jiān)督工作計劃,不重視日常監(jiān)督,對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施,或實施糾正措施后未進行效果驗證。
3、一些實驗室未建立和實施對在用標準進行不間斷跟蹤和定期清理檢查的標準查新制度,檢驗中仍然使用過期作廢標準。
4、有相當一部分實驗室未做標準變更確認,未及時到資質認定管理部門辦理標準變更手續(xù)。