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Technical Q & A
動(dòng)物模型作為各類(lèi)醫(yī)藥研究的基礎(chǔ)支撐，在新藥研發(fā)等重要研究領(lǐng)域備受追捧。研究領(lǐng)域，科研機(jī)構(gòu)需要使用基因修飾動(dòng)物模型及相關(guān)技術(shù)服務(wù)，以用于基因功能研究或藥物發(fā)現(xiàn);在工業(yè)領(lǐng)域，CRO 公司、醫(yī)藥公司等主要使用...
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藥物制備車(chē)間出于藥物的特殊性能對(duì)生產(chǎn)制備車(chē)間的清潔要求相當(dāng)嚴(yán)格。很多原液車(chē)間出于提升空間利用率的考慮，會(huì)設(shè)置一個(gè)公共配液區(qū)，同時(shí)為多條原液產(chǎn)線提供培養(yǎng)基、緩沖液。這意味著需要從倉(cāng)庫(kù)將數(shù)十種的物料...
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改良型新藥是不少企業(yè)的關(guān)注重點(diǎn)，今天我們來(lái)說(shuō)下醫(yī)用氣霧劑在新環(huán)境下的生產(chǎn)和試驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境建設(shè)。 氣霧劑生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所(aerosol manufacturing area)須為氣霧劑生產(chǎn)專(zhuān)門(mén)設(shè)置潔凈廠房(無(wú)塵車(chē)間)或特殊生產(chǎn)作業(yè)區(qū)域...
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中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)高速增長(zhǎng)，藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。藥企開(kāi)始專(zhuān)注于藥物的研發(fā)和銷(xiāo)售，將醫(yī)藥中間體生產(chǎn)采用外包定制(CDMO)。而醫(yī)藥中間體從實(shí)驗(yàn)到生產(chǎn)很難一步跨越，往往需要用中試來(lái)驗(yàn)證和放大，那么中試車(chē)間需要配置哪...
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動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的貢獻(xiàn)不可小覷，開(kāi)展一定程度的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不僅能進(jìn)行高致病性病原的疫源調(diào)查、流行病學(xué)監(jiān)測(cè)、新型診斷方法研究和疫苗研發(fā)，還能為獸用生物疫苗行業(yè)提供更多新產(chǎn)品，為生物經(jīng)濟(jì)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)...
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新藥的研發(fā)從開(kāi)始探索性研究、發(fā)掘新的結(jié)構(gòu)、系統(tǒng)篩選、藥效確定、安全性評(píng)價(jià)、藥物的作用等都離不開(kāi)高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。隨著我國(guó)藥品研究的發(fā)展，市場(chǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物場(chǎng)所的建設(shè)需求也愈發(fā)熱烈。據(jù)CEIDI西遞市場(chǎng)部統(tǒng)計(jì)，...
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用于植入人體或支持維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激...
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醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的改造、建設(shè)、設(shè)計(jì)必須貫徹國(guó)家有關(guān)方針、政策。確保做到保重質(zhì)量、技術(shù)先進(jìn)、安全實(shí)用、經(jīng)濟(jì)合理，符合節(jié)約能源和保護(hù)環(huán)境的要求。醫(yī)藥工業(yè)廠房的建成既要滿足當(dāng)今生產(chǎn)需求，也要考慮未來(lái)發(fā)展，...
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血液制品是集原料藥生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)為一體的特殊劑型,它的生產(chǎn)包括融漿、蛋白分離、超濾、巴式滅活、等工序。各工序是以各種類(lèi)型的反應(yīng)罐、分離罐、沉淀溶解罐、滅菌罐、超濾罐和各種壓濾機(jī)、超濾機(jī)為主要設(shè)備。主...
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