文章出處：技術支持|閱讀量：1619|發表時間：2021-01-07
早在2017醫藥市場報告就預測了未來5年，全球處方藥市場將以6.5%的復合增長率穩步增長，其中生物制品將占有醫藥市場30%的份額，達3260億美元。巨大的市場潛力預示了醫藥市場注定不會默默無聞。到2020年，世紀性病毒的襲擊，更是讓醫藥行業承擔了更多的歷史使命。而與制藥行業密切相關的GMP凈化車間怎么裝修？這個問題在從事生物醫藥的企業中，是前期普遍存在的疑問。因為生物醫藥企業其藥劑制品及器械類產品的生產，都得在GMP實驗室中產生、整個生產區域的潔凈環境有嚴苛的標準。GMP的目標就是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱源污染，生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。建造高標準的GMP實驗室是醫藥企業有效運作的基礎。本文以CEIDI西遞之于中新棠國業GMP實驗室設計及建設做相關討論研究。
GMP凈化車間設計裝修 | CEIDI西遞
中新棠國業（蘇州）科技有限公司是專門從事生物醫用材料尤其是口腔醫用材料及相關器械的研發、生產與經營的專業公司，擁有由英國謝菲爾德大學（The University of Sheffield）、北京大學、哈爾濱工業大學及有關科研院所組成的專業齒科材料研發團隊。其位于江蘇太倉的3000㎡的無塵GMP凈化車間的設計和建設均由CEIDI西遞提供全程EPC服務。
對于生物制藥行業來說，建設GMP潔凈室是一切工作開展的首要前提和強制規范。凈化車間的工作原理主要通過空氣過濾來實現。一般要經過初效過濾、中效過濾、高效過濾三個階段。氣流經初效凈化進入加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化。
達到萬級潔凈度的GMP實驗室對設計及建設方都有較高標準及要求，因其所處行業及產品縝密的生產要求，常規的裝修設計公司自然無法承接這樣高標準的工程。作為擁有12年實驗室設計及建設經驗的CEIDI西遞，其優質的EPC工程集成服務商身份，是建設此類GMP凈化車間的不二選擇。針對此類凈化車間，CEIDI西遞在墻面、地面、頂棚裝飾工程、門窗裝飾工程都會選擇與之匹配的建筑材料，相關用材配置如下：
1、實驗室墻面
1)工作區域隔墻選用夾心彩鋼板;
2)工作區域房間墻面所有陰角處均抹成圓角R≥50，房間墻面所有陽角處均做成小圓角；
3)GMP實驗室工作區域墻面與吊頂的組合為圓弧結構，墻體及天花采用夾心彩鋼板，靠外墻部分為輕質磚墻裝飾；
4)工作區域采用PVC板踢腳線，墻面與地面處陰角均為圓角R≥50，踢腳高120。
2、實驗室地面
1)工作區域采用同質透芯PVC地板，厚度為2.0m；
2)房間樓地面顏色不同時，以房間門為分界線。
3、實驗室頂棚裝飾工程
1)GMP微生物實驗室工作區域吊頂采用夾心彩鋼板，濕區采用300*300鋁扣吊頂；
2)GMP微生物實驗室吊頂高度設計為2.6米，各區域吊頂高度以現場實際允許高度為準；
3)所有有吊頂的房間，燈具規格，安裝位置及風口、煙感、報警安裝位置應根據頂板規格及排列情祝并結合個專業圖紙予以確定。
4、實驗室門窗裝飾工程
區域內的所有門均采用鋁合金門框，面貼防火板，并鋁合金包邊。
在空間布局方面，CEIDI西遞設計師會結合企業的行業特質、企業自身的技術發展前景以及地址位置的特殊性，前期做足充分地調研后再著手設計，采取有效措施合理布置人流、物流走向及配套功能間，防止交叉污染,同時也考慮企業未來發展需求。CEIDI西遞在實驗室、潔凈室領域的行業經驗足夠豐富，還利用自身產業鏈優勢，在江蘇泰州組建了自己的生產基地，源源不斷地為各個項目打造實驗室各類配套家具、用材。做到真正讓企業開展項目而無后顧之憂，在為企業節省人力、物力及項目成本方面，都體現了CEIDI西遞的獨特優勢。生物醫藥產業已成為全球經濟發展的新引擎，CEIDI西遞作為實驗室、潔凈工程建設專家，有著企業最為看重的實驗室、潔凈工程設計及建設經驗，精耕長三角區域十余年，設計與建設質量技藝雙佳，致力于為企業打造硬件、軟件均完善的實驗室、潔凈室。是我國生物醫藥企業的優質合作伙伴。
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