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INDUSTRY
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械加貼中文標(biāo)簽規(guī)定(試行) ??第一條 為深入貫徹國(guó)務(wù)院《全面對(duì)接國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)貿(mào)規(guī)則推進(jìn)中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)高水平制度型開放總體方案》，發(fā)揮中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)...
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上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則 ??第一章 總 則 ??第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法...
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根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)風(fēng)濕骨痛制劑，包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有...
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根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，芩暴紅止咳合劑和蒲地藍(lán)消炎口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明...
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根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)宮炎平制劑，包括片劑(包括糖衣片、薄膜衣片和分散片)、丸劑(滴丸)和膠囊劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)...
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國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗(yàn)方法》等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。 >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 ??《化妝品中壬二酸及...
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近日，由東南大學(xué)顧忠澤教授團(tuán)隊(duì)牽頭完成的我國(guó)首個(gè)器官芯片領(lǐng)域的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 44831—2024《皮膚芯片通用技術(shù)要求》正式發(fā)布。這一里程碑事件標(biāo)志著我國(guó)在器官芯片標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域邁出了重要一步，對(duì)于推動(dòng)該領(lǐng)域的科...
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生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案 為深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展決策部署，適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形勢(shì)，進(jìn)一步深化藥品監(jiān)管制度改革，培育生...
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非新生兒破傷風(fēng)是指年齡超過28天，因破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌通過皮膚或黏膜破口侵入人體，在厭氧環(huán)境中繁殖并產(chǎn)生外毒素，引起的以全身骨骼肌持續(xù)強(qiáng)直性收縮和陣發(fā)性痙攣為特征的急性、特異性、中毒性疾病，是一種極為...
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