INDUSTRY
新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》(以下簡稱《規范》)自2024年7月1日起施行。為規范和指導醫療器械經營質量管理規范現場檢查工作，國家藥監局組織制定了《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》(以下簡稱...
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10月18日，國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署開展生物制品分段生產改革試點工作，審議通過《生物制品分段生產試點工作方案》。 >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 ??會議指出，黨中央...
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根據《中華人民共和國食品安全法》規定，審評機構組織專家對擬微球藻油等2種物質申請作為新食品原料，D-阿洛酮糖-3-差向異構酶等4種物質申請作為食品添加劑新品種，C.I.顏料黑7等6種物質申請作為食品相關產品新品種...
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對阿魏酸哌嗪口服制劑(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊)說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： >>>商...
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對膚癢制劑，包括顆粒劑和膠囊劑(硬膠囊)說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如下： >...
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2024年10月1日，一批重要國家標準開始實施，將為引領產業高質量發展、提高百姓美好生活水平提供標準支撐。 >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 ??輪椅車系列國家標準 ??《輪椅車 第1部分：靜態穩定性...
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為進一步強化臨床營養工作落實，推動醫療服務高質量發展，改善群眾就醫感受，近日，國家衛生健康委辦公廳制定印發了《關于進一步推進臨床營養工作的通知》(以下簡稱《通知》)。 >>>商務洽談，點此處，在線...
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上海市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品監督管理規定 ??第一條(目的和依據) 為加強本市自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品(以下簡稱細胞治療藥品)的上市后監督管理，保證細胞治療藥品質量安全，根據《...
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人民網北京9月10日電 (記者喬業瓊)據國家衛健委官網消息，為豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規格，滿足兒科臨床用藥需求，2024年，國家衛生健康委、工業和信息化部和國家藥監局通過組織專家遴選、社會公示等，研究...
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